記者：試點擴圍將給醫藥行業帶來什么影響?

負責人：從試點擴圍結果來看，企業參與積極性較高，77家企業參加申報，45家企業擬中選，中選率超過50%，擬中選企業數量和擬中選價格水平整體符合預期。總的來看，試點擴圍將給醫藥行業帶來以下幾方面影響：一是促進仿制藥一致性評價。試點擴圍堅持將“一致性評價”作為仿制藥參加集中帶量采購的入圍標準，允許通過一致性評價的仿制藥與原研藥公平競爭，并對同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的，不再選用未通過一致性評價的品種，將市場容量騰出給通過一致性評價藥品，促進企業加快開展一致性評價工作，引導產品結構升級。二是改善醫藥行業生態。試點擴圍堅持量價掛鉤、保證使用、及時回款，將在全國范圍內推動改進藥品購銷模式，減少企業公關、銷售及壓款等交易成本，引導醫生和患者理性用藥，凈化醫藥流通環境，改善醫藥行業生態。三是推動行業規模化發展。試點擴圍后，25個藥品帶量采購將覆蓋全國所有地區，對企業的產品質量、產能供給和成本控制的要求更高，企業面臨更大競爭壓力，將有利于推進行業優化重組，逐步改變行業規模偏小、品質偏低的局面，推動行業規模化、集約化和現代化發展。

記者：試點擴圍推向全國后，如何保證中選藥品的供應和質量?

負責人：一是允許每個品種多家中標，擴大藥品供應來源，對于中選企業不足3家的品種，適當降低約定采購量比例，減少供應風險。二是要求生產企業按照采購協議足量供貨，建立企業應急儲備、庫存和產能報告制度，落實生產企業自主選定配送企業，通過協議規范配送行為，確保供應穩定。三是夯實中選企業的供應保障責任，明確中選企業是保障質量和供應的第一責任人，并規定中選企業出現質量和供應問題應承擔的責任。

在結果執行中，有關部門將采取有力措施保障中選藥品的質量：一是督促中選企業落實藥品質量安全的主體責任，嚴格落實原輔料質量控制，嚴控源頭質量風險，嚴格按批準的處方工藝組織生產，加快藥品信息化追溯體系建設;二是加強對中選藥品生產、流通、使用全鏈條質量監管，提高抽檢頻次，加強不良反應監測，加大違法違規企業追責力度。

記者：如何確保患者用得上中選藥品?

負責人：確保中選藥品進入醫院并得到優先使用，使群眾真正享受到改革紅利，這是試點擴圍成敗的關鍵。醫療保障部門將會同衛生健康部門健全公立醫院的激勵約束機制，為中選結果兌現保駕護航。

從醫療保障部門角度，將采取的措施包括：一是將藥品使用情況納入醫保協議管理，明確違約責任及處理方式。二是出臺支付標準政策。明確醫保對同一通用名不同商品名的藥品，按相同支付標準支付，引導參保人合理用藥。三是加強對中選藥品和未中選藥品采購使用的監測監控，發現異常情況及時采取措施解決。四是對因規范使用中選品種而減少醫保基金支出的醫院，當年度醫保總額預算額度不做調減，醫療服務收支形成結余的按要求統籌用于人員薪酬支出，調動醫務人員積極性。五是建立健全醫療機構醫保考核評價指標體系，將中選藥品使用情況納入醫保考核評價指標體系，建立相應的獎懲制度。

關鍵詞： 國家組織藥品集中采購試點辦